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Tracleer (bosentan) riceve nuova indicazione nei pazienti con sclerosi sistemica e Active digitale malattia ulcera Tenormin nella nostra vita. Opzioni per la consegna tenormin Il mio medicinali - Questo opuscolo può essere un Lifesaver.  Il mio medicinali, il titolo di un opuscolo offerto dalla FDA's Office della salute delle donne, può svolgere un ruolo vitale nel trattamento medico di ricevere nel corso di un'emergenza. Suggerimenti per la salute e fornisce consulenza per tutti.
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Tracleer (bosentan) riceve nuova indicazione nei pazienti con sclerosi sistemica e Active digitale malattia ulcera

Tenormin nella nostra vita.

usi di tenormin Tenormin è un beta-bloccanti utilizzati per il trattamento di dolori al petto (angina) e pressione alta. Viene usato anche dopo un grave attacco di cuore per migliorare la sopravvivenza. Alta pressione sanguigna riduzione aiuta a prevenire ictus, attacchi di cuore e problemi renali.

Tenormin opere di bloccare l'azione di alcune sostanze chimiche naturali nel vostro corpo come ad esempio epinefrina a cuore e vasi sanguigni. Ne risulta una riduzione della frequenza cardiaca, pressione arteriosa, e il ceppo a cuore.

modalità di utilizzo di tenormin Tenormin prendere per bocca, di solito una volta al giorno, o come indicato dal vostro medico. Tenormin uso periodico, al fine di ottenere la maggior parte del beneficio da esso. Per aiutare ricordiamo, usare al tempo stesso, ogni giorno.

Tenormin non è efficace se si usa solo quando dolore toracico o di un emicrania mal di testa si verifica. E 'molto importante prendere regolarmente questo farmaco come prescritto per aiutare a prevenire tali condizioni.

Il dosaggio è basato su le proprie condizioni di salute e di risposta alla terapia. Essa può assumere una o due settimane prima di beneficiare pienamente dei vantaggi del tenormin ha effetto. E 'importante continuare a prendere tenormin anche se ci sentiamo bene. La maggior parte delle persone con pressione sanguigna alta non si sentono malati.

Improvvisamente non interrompere l'assunzione di tenormin senza consultare il medico. La sua condizione potrebbe diventare peggiore di droga, quando è improvvisamente interrotto. Fare riferimento a tale avviso sezione.

altri impiegati di tenormin Questa sezione contiene usi di tenormin che non sono elencate in approvato professionale di etichettatura per droga, ma che può essere prescritto dal personale sanitario. Uso tenormin per una condizione che la elencati in questa sezione solo se ciò sia stato prescritto dal personale sanitario.

Tenormin può essere utilizzata anche per heartbeats irregolare, insufficienza cardiaca, mal di testa emicrania prevenzione, tremori e le altre condizioni, come determinato dal medico.

effetti collaterali di tenormin Possiamo esperienza vertigini, lightheadedness, sonnolenza, stanchezza, nausea, diarrea, sogni inusuali, gamba dolore, o visione problemi come il tuo corpo regola ai farmaci. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente.

Tenormin può ridurre il flusso di sangue a mani e piedi, causando loro di sentirsi freddo. Il fumo può aggravare questo effetto. Vestito di cuore e di evitare l'uso di tabacco.

Ricordate che il vostro medico le ha prescritto tenormin perché lui o lei ha giudicato che beneficio per noi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano tenormin non avere gravi effetti collaterali.

Informi immediatamente il medico se uno qualsiasi di questi improbabile ma gravi effetti collaterali si verificano:

Informi immediatamente il medico se uno qualsiasi di questi altamente improbabile, ma molto gravi effetti indesiderati si verifichino:

Nel caso improbabile che avete una reazione allergica ad tenormin, rivolgersi al medico immediatamente. Sintomi di una reazione allergica includono:

Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista.

precauzioni di tenormin Prima di prendere tenormin, informi il medico o il farmacista se è allergico ad essa, o ad altri beta-bloccanti (ad esempio, metoprololo, propranololo), oppure se abbiamo tutte le altre allergie.

Tenormin non deve essere usato se ci sono alcune condizioni mediche. Prima di usare questo medicinale, consultare il medico o il farmacista se si dispone di:

Prima di usare tenormin, informi il medico o il farmacista il tuo anamnesi, in particolare di:

Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista che stiamo prendendo tenormin.

Se hai il diabete, tenormin possono mascherare i veloce / il peso del battito cardiaco che ci si sente quando di solito il vostro livello di zuccheri nel sangue scende troppo bassa (ipoglicemia). Altri sintomi di un basso livello di zuccheri nel sangue come vertigini o sudorazione non hanno subito tenormin.

Tenormin può fare noi vertigini o sonnolenza; usare cautela impegnarsi in attività che richiedono attenzione come guidare o di utilizzare macchinari. Limite di bevande alcoliche.

Per ridurre al minimo le vertigini e lightheadedness, alzarsi quando lentamente passando da uno seduti o coricati posizione.

Tenormin dovrebbe essere utilizzato solo quando chiaramente necessario durante la gravidanza. Discuti rischi (ad esempio, basso peso alla nascita) e benefici con il vostro medico.

Tenormin passa nel latte materno e possono avere effetti indesiderati su un lattante. Consultare il medico prima di seno.

interazioni di tenormin Il medico o il farmacista potrebbe già essere a conoscenza di eventuali interazioni farmacologiche e il monitoraggio può essere per noi. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio del farmaco prima di qualsiasi controllo con loro per primi.

Prima di usare tenormin, informi il medico o il farmacista di tutti i prescrizione e nonprescription prodotti che possono utilizzare, in particolare di:

Controllare le etichette su tutti i vostri medicinali (ad esempio, tosse e raffreddore prodotti, la dieta aiuti), in quanto possono contenere ingredienti che potrebbero aumentare la frequenza cardiaca o pressione arteriosa. Chiedete al vostro farmacista circa l'uso sicuro di tali prodotti.

Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni. Pertanto, prima di utilizzare tenormin, informi il medico o il farmacista di tutti i prodotti che utilizziamo. Mantenere un elenco di tutti i farmaci con voi, e condividere la lista con il suo medico e farmacista.

Opzioni per la consegna tenormin

Tracleer (bosentan) riceve nuova indicazione nei pazienti con sclerosi sistemica e Active digitale malattia ulcera

Tracleer (bosentan) riceve nuova indicazione nei pazienti con sclerosi sistemica e Active digitale malattia ulcera Tenormin nella nostra vita. Opzioni per la consegna tenormin Il mio medicinali - Questo opuscolo può essere un Lifesaver.  Il mio medicinali, il titolo di un opuscolo offerto dalla FDA's Office della salute delle donne, può svolgere un ruolo vitale nel trattamento medico di ricevere nel corso di un'emergenza. Suggerimenti per la salute e fornisce consulenza per tutti.

Actelion Pharmaceuticals UK Ltd ha annunciato che Tracleer ® (bosentan), endothelin un duplice antagonista del recettore, è stato approvato nel Regno Unito e in Irlanda per la riduzione del numero di nuove ulcere digitali (DUS) in pazienti con sclerosi sistemica (SSC) e in corso DU malattia. 1

DUs sono frequenti, estremamente dolorosa e invalidante SSc2 di complicazione, causata da un ridotto flusso ematico a dita delle mani e dei piedi. DUs può risultare in difficili da guarire ferite aperte e incide negativamente sulla capacità di effettuare il lavoro e le attività quotidiane, in particolare quelli connessi con la funzione polpastrello. In casi gravi, l'infezione può portare alla cancrena e osteomielite, dove la chirurgia e persino amputazione può essere richiesta. 3

SSC colpisce almeno 7, 000 persone nel Regno Unito, 4 e la ricerca indica che fino al 50% dei pazienti sviluppa CSD DUs. 2 Fino ad ora non vi sono state autorizzate le terapie di riduzione del nuovo CSD pertanto in pazienti con malattia in corso DU. Tracleer ® obiettivi alla base vasculopathy in CSD di blocco effetti dannosi della endothelin. La nuova indicazione estende la precedente licenza di Tracleer ® per il trattamento della ipertensione arteriosa polmonare (PAH).

Dr Arianne Herrick, lettore di Reumatologia presso l'Università di Manchester, ha aggiunto: "Digital ulcere possono essere gravemente invalidanti come pure estremamente dolorosa, che colpisce i popoli capacità di realizzare attività di vita quotidiana e di interferire con il loro lavoro e di vita sociale. Sappiamo che digitale ulcere può essere lenta a guarire e può portare a gravi complicazioni, come ad esempio infezione (talvolta con l'osso sottostante) e gangrena. Questa nuova indicazione offre una preziosa terapia per i pazienti con sclerodermia e digitale ulcerazione in corso, per contribuire a ridurre il numero di nuove ulcere ".

Risultati da due, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, RAPIDS-1 e RAPIDS-2, ha sostenuto la licenza di approvazione. ® Tracleer rispetto al placebo ha ridotto significativamente la media verificarsi di nuovo pertanto in pazienti con CSD e in corso DU malattia del 48% (1. 4 contro 2. 7; p = 0. 0083) e del 30% (1. 9 contro 2. 7; p = 0. 035) in RAPIDS-1 e RAPIDS-2, rispettivamente. Anche se nuove DUs è stato impedito, nessun miglioramento nella cicatrizzazione delle ulcere ® con Tracleer è stata osservata. In entrambi gli studi profilo di sicurezza è stata coerente con quella osservata in precedenti studi clinici di Tracleer ® in ipertensione arteriosa polmonare con malattia da reflusso gastrointestinali, ulcere infette, edema periferico (comprese peggioramento) e anomalie sollevate test di funzionalità epatica sono le più comuni effetti indesiderati. 5, 6

Un sondaggio di 1, 050 pazienti CSD condotta da Raynaud e Scleroderma associazione nel mese di ottobre 2007 ha rilevato che l'86% di quelli con DUs sono stati colpiti da dolore e il 53% di una perdita di funzione, entrambi i quali sono stati incidono negativamente sulla loro capacità di portare a compiti quotidiani come la cucina, vestirsi, di guida e di lavaggio. 7

Una malattia del Registro di sistema è stata inoltre istituita per raccogliere e analizzare dati su questo male caratterizzato popolazione di pazienti in cui attualmente sono disponibili poche informazioni. Il Registro di sistema fornirà ulteriori approfondimenti di DUs, la loro disattivazione di manifestazioni e di risposta a trattamenti nell'ambito di una serie di pazienti con sclerosi sistemica e in corso DU malattia.

Chi RAPIDS-1

RAPIDS-1 (randomizzati controllati con placebo Istruttoria delle ulcere digitali in Scleroderma) è stato un placebo-controllato in doppio cieco studio clinico che ha valutato la prevenzione delle ulcere ischemiche digitali (DUS) in 122 pazienti con sclerosi sistemica (SSC) a 17 centri in Europa e Nord America. RAPIDS-1 è stato specificamente progettato studio per esaminare la prevenzione della formazione di ulcere. Inoltre studio è tra i pochissimi a dimostrare l'efficacia clinica in CSD. 5 pazienti con CSD che ha avuto una storia di almeno un DU nel corso degli ultimi 12 mesi o attiva DUs al momento della iscrizione, sono stati trattati con bosentan o (62. 5mg offerta per quattro settimane, poi 125mg offerta per i prossimi 12 settimane ) O placebo. Il numero totale di nuove ulcere durante il periodo di trattamento è stato di 1. 4 per i pazienti rispetto a bosentan 2. 7 per i pazienti trattati con placebo (p = 0. 0083) che rappresentano il 48% di riduzione del numero di nuovi DUs. 5

Chi RAPIDS-2

Alla fine del 2003, Actelion ha avviato una seconda fase III cardine sperimentazione clinica, RAPIDS-2 (randomizzati controllati con placebo Istruttoria delle ulcere digitali in Scleroderma) di studiare bosentan nei ischemica DUs secondaria di CSD. Contrariamente alle precedenti RAPIDS-1 di prova, questo studio valutare la prevenzione e la guarigione in una popolazione con più gravi forme di malattia al momento della iscrizione.

La durata del trattamento è stato più lungo e un periodo di sospensione è stata attuata al fine di valutare l'evoluzione di DUs dopo interruzione del trattamento. Lo studio ha arruolato un totale di 188 pazienti in 41 centri in tutto il mondo. 6

Pazienti con CSD e almeno un DU sono stati trattati con bosentan o (62. 5mg offerta per quattro settimane, poi 125mg bid per almeno 20 settimane e fino a 32 settimane) o placebo. Il numero totale di nuove ulcere superiore a 24 settimane è stata 1. 9 ± 0. 2 per pazienti rispetto a bosentan 2. 7 ± 0. 3 per i pazienti trattati con placebo (p = 0. 035) che rappresentano una riduzione del 30% nel numero di nuovi DUs. La riduzione della DUs è stato più pronunciato nei pazienti con più di tre DUs attivo all'avvio di studio. 6

A proposito di Tracleer ® in ipertensione arteriosa polmonare (PAH)

Tracleer è concesso in licenza nel Regno Unito per il trattamento di IPA per migliorare la capacità di esercizio e dei sintomi in pazienti con classe funzionale III. L'efficacia è stata dimostrata in primaria (idiopatica e familiare) idrocarburi aromatici policiclici, PAH secondaria a sclerodermia senza significativa malattia polmonare interstiziale e di IPA associati con congenite sistemico-to-shunt polmonare e della fisiologia Eisenmenger. Tracleer è anche indicato per ridurre il numero di nuove ulcere digitali nei pazienti con sclerosi sistemica e in corso DU malattia. 1

Attenzione per quanto riguarda due importanti preoccupazioni per la sicurezza

Potenziale di grave danno epatico (compresi i rari casi di insufficienza epatica e inspiegabile cirrosi epatica in una cornice di un attento monitoraggio) - fegato monitoraggio di tutti i pazienti è essenziale prima di iniziare il trattamento, 2 settimane dopo qualsiasi aumento della dose e mensili successivi. Elevato potenziale per le principali difetti di nascita - la gravidanza deve essere escluso e impedito di due forme di controllo delle nascite; mensile test di gravidanza dovrebbe essere ottenuti. A causa di questi rischi, Tracleer è fornito solo attraverso una distribuzione controllata.

Chi Actelion Pharmaceuticals UK & Ireland Ltd "Actelion" è una società indipendente che biofarmaceutica incentrata sulla scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di farmaci innovativi per il significativo insoddisfatte esigenze mediche. Actelion Pharmaceuticals UK & Ireland è una filiale di Actelion Ltd, che ha la sua sede aziendale in Allschwil / Basel, Svizzera. Actelion mercati di Tracleer ®, uno per via orale disponibili endothelin duplice antagonista del recettore, per ipertensione arteriosa polmonare (PAH) e di Zavesca ®, una piccola molecola terapia orale per il trattamento di tipo 1 la malattia di Gaucher, sia nel Regno Unito e in Irlanda. Ulteriori informazioni sono disponibili presso http://www. Actelion. com.

Riferimenti:

1. Actelion Pharmaceuticals UK Limited. ® Tracleer (bosentan) Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. 15 maggio 2007.

2. L Chung, D. Fiorentino Digital ulcere nei pazienti con sclerosi sistemica. Autoimmun Ap 2006; 5 (2): 125128.

3. Ford Jones N et al . Sclerodermia per la chirurgia della mano. J Surg Hand [AM] 1987; 12 (3): 391400.

4. Raynaud's & Scleroderma associazione. Novembre 2007. COMUNICATO STAMPA - Scleroderma Survey. Viste 20 dicembre 2007.

5. J. Korn et al. Ulcere digitali in sclerosi sistemica: Prevenzione di trattamento con bosentan, un orale endothelin antagonista del recettore Artrite Rheum 2004, Numero 12; 50: 3985-3993.

6. Seibold J. et al. Bosentan impedisce evento, ma non la velocità di guarigione delle ulcere digitali nei pazienti con sclerosi sistemica (SSC). ACR 2005. Poster presentation L2: 552.

7. Raynaud's & Scleroderma associazione. Questionario sclerodermia. Ottobre 2007. Condotta dalla Raynaud & Scleroderma associazione e sponsorizzato da un punto di vista didattico sovvenzione da Actelion Pharmaceuticals UK Ltd

http://www. Actelion. it


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