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Tracleer (bosentan) recibe nueva indicación en pacientes con esclerosis sistémica y activos digitales úlcera Tenormin en nuestra vida. Entre las opciones de entrega para Tenormin Mi Medicamentos - Este folleto pueden ser un Lifesaver.  Mi Medicamentos, el título de un folleto que ofrece la FDA la Oficina de Salud de la Mujer, pueden desempeñar un papel vital en el tratamiento médico que usted recibe durante una emergencia. Salud consejos y asesora para todo el mundo.
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Tracleer (bosentan) recibe nueva indicación en pacientes con esclerosis sistémica y activos digitales úlcera

Tenormin en nuestra vida.

usos de Tenormin Tenormin es un beta-bloqueante utilizado para tratar el dolor de pecho (angina) y la presión sanguínea alta. También es usado después de un ataque cardíaco agudo para mejorar la supervivencia. Alta presión arterial ayuda a prevenir la reducción de los accidentes cerebrovasculares, ataques cardíacos y problemas renales.

Tenormin funciona mediante el bloqueo de la acción de determinadas sustancias químicas naturales en su cuerpo, como la epinefrina en el corazón y los vasos sanguíneos. Esto se traduce en una disminución de la frecuencia cardíaca, presión arterial, y sobre el corazón.

las condiciones de uso de Tenormin Tome Tenormin por la boca, normalmente una vez al día, o según las indicaciones de su médico. Use Tenormin regularmente con el fin de obtener mayor beneficio de éste. Para ayudar a los que recordamos, lo utilizan al mismo tiempo cada día.

Tenormin no es eficaz si sólo lo utiliza cuando el dolor de pecho o un dolor de cabeza se produce la migraña. Es muy importante tomar este medicamento con regularidad según lo estipulado para ayudar a prevenir estas condiciones.

La dosis se basa en su condición médica y respuesta al tratamiento. Se puede tomar una o dos semanas antes del pleno beneficio de Tenormin surta efecto. Es importante seguir tomando Tenormin incluso si se siente bien. La mayoría de las personas con presión arterial alta no se sienten enfermas.

No deje de tomar de repente Tenormin sin consultar a su médico. Su condición puede llegar a ser peor cuando la droga se detuvo de repente. Consulte la sección de advertencia.

otros utilizan de Tenormin Esta sección contiene los usos de Tenormin que no figuran en el etiquetado aprobado profesionales para la fiscalización de drogas, sino que pueden ser recetados por su profesional de la salud. Tenormin uso de la condición de que aparecen en esta sección sólo si ha sido por lo prescrito por su profesional de la salud.

Tenormin también puede ser utilizada para irregulares del corazón, insuficiencia cardiaca, prevención de la migraña dolor de cabeza, temblores y otras condiciones según lo determinado por su médico.

Los efectos secundarios de Tenormin Nos pueden experimentar mareos, lightheadedness, somnolencia, cansancio, náuseas, diarrea, sueños inusuales, dolor de piernas, o problemas de visión como su cuerpo se ajusta a la medicación. Si alguno de estos efectos persisten o empeoran, notifique a su médico o farmacéutico rápidamente.

Tenormin puede reducir el flujo sanguíneo a las manos y los pies, haciendo que se siente frío. Fumar puede agravar este efecto. Viste una cálida y evitar el uso del tabaco.

Recuerde que su médico le ha recetado Tenormin porque él o ella ha juzgado que beneficien a que es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Muchas personas que utilizan Tenormin no tienen efectos secundarios graves.

Dígale a su médico inmediatamente si cualquiera de estos graves pero poco probable se produzcan efectos secundarios:

Dígale a su médico inmediatamente si cualquiera de estos muy poco probable pero muy graves se produzcan efectos secundarios:

En el caso improbable de que haya una reacción alérgica a Tenormin, busque atención médica inmediatamente. Los síntomas de una reacción alérgica incluyen:

Esto no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si nos damos cuenta otros efectos no mencionados, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

precauciones de Tenormin Antes de tomar Tenormin, dígale a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella, o para otros beta-bloqueantes (por ejemplo, metoprolol, propranolol), o si tiene cualquier otro tipo de alergias.

Tenormin no debe utilizarse si tenemos ciertas condiciones médicas. Antes de usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico si tiene:

Antes de utilizar Tenormin, dígale a su médico o farmacéutico su historia médica, especialmente de:

Antes de la cirugía, informe a su médico o dentista que está tomando Tenormin.

Si usted tiene diabetes, Tenormin puede enmascarar el rápido / late con fuerza los latidos del corazón, que aparecen por lo general se sienten cuando su nivel de azúcar en la sangre cae demasiado bajo (hipoglucemia). Otros síntomas de un bajo nivel de azúcar en la sangre, tales como mareos o sudor no se ven afectadas por Tenormin.

Tenormin puede hacer que vértigo o somnolencia; tenga cuidado participar en actividades que requieren atención, como conducir o utilizar maquinaria. Limite las bebidas alcohólicas.

Para minimizar los mareos y lightheadedness, levántese lentamente cuando el aumento de un sentado o acostado.

Tenormin sólo debe utilizarse cuando sea claramente necesario durante el embarazo. Discuta los riesgos (por ejemplo, el bajo peso al nacer) y beneficios con su médico.

Tenormin pasa a la leche materna y pueden tener efectos indeseables en un lactante. Consulte a su médico antes de la lactancia materna.

interacciones de Tenormin Su médico o farmacéutico puede ya ser conscientes de las posibles interacciones con otras drogas y puede ser que para la vigilancia. No iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento sin antes consultarlo con ellos primero.

Antes de utilizar Tenormin, dígale a su médico o farmacéutico de prescripción y todos los productos de venta libre que pueden utilizar, especialmente de:

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, tos y productos para el resfriado, la dieta ayudas) porque pueden contener ingredientes que podrían aumentar su frecuencia cardiaca o la presión arterial. Pregunte a su farmacéutico sobre el uso seguro de estos productos.

Este documento no contiene todas las posibles interacciones. Por lo tanto, antes de usar Tenormin, dígale a su médico o farmacéutico de todos los productos que utilizamos. Mantenga una lista de todos sus medicamentos con usted, y compartir la lista con su médico y farmacéutico.

Entre las opciones de entrega para Tenormin

Tracleer (bosentan) recibe nueva indicación en pacientes con esclerosis sistémica y activos digitales úlcera

Tracleer (bosentan) recibe nueva indicación en pacientes con esclerosis sistémica y activos digitales úlcera Tenormin en nuestra vida. Entre las opciones de entrega para Tenormin Mi Medicamentos - Este folleto pueden ser un Lifesaver.  Mi Medicamentos, el título de un folleto que ofrece la FDA la Oficina de Salud de la Mujer, pueden desempeñar un papel vital en el tratamiento médico que usted recibe durante una emergencia. Salud consejos y asesora para todo el mundo.

Actelion Pharmaceuticals UK Ltd anunció que ® Tracleer (bosentan), un doble antagonista de los receptores de endotelina, ha sido aprobada en el Reino Unido e Irlanda para la reducción del número de nuevas úlceras digitales (DUS) en pacientes con esclerosis sistémica (CDC) y en curso DU enfermedad. 1

DHE son con frecuencia, muy dolorosas e invalidantes de complicación SSc2, causada por una reducción del flujo sanguíneo a los dedos de manos y pies. DHE puede dar lugar a difíciles de curar llagas abiertas y afectar negativamente a la capacidad para realizar trabajos y actividades cotidianas, en particular los relacionados con la función de dedo. En casos severos, la infección puede dar lugar a osteomielitis y gangrena, donde la cirugía e incluso la amputación sea necesario. 3

Afecta a la cooperación Sur-Sur, al menos, 7, 000 personas en el Reino Unido, 4 y las investigaciones indican que hasta un 50% de los pacientes desarrollan la cooperación Sur-Sur DHE. 2 Hasta ahora no se han registrado con licencia terapias para la reducción de nuevas DHE la cooperación Sur-Sur en los pacientes con enfermedad en curso DU. Tracleer ® objetivos subyacentes vasculopatía en la cooperación Sur-Sur mediante el bloqueo de los efectos perjudiciales de la endotelina. La nueva indicación se extiende el permiso anterior de Tracleer ® para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP).

Dr Arianne Herrick, Lector de Reumatología en la Universidad de Manchester, agregó: "Digital úlceras puede ser muy incapacitante, así como sumamente doloroso, que afectan a los pueblos capacidad de emprender actividades de la vida cotidiana y el interferir con su trabajo y vida social. Sabemos que la digital las úlceras puede ser lenta para sanar y puede dar lugar a complicaciones graves, como la infección (a veces la participación de hueso subyacente) y gangrena. Esta nueva indicación ofrece una valiosa terapia para los pacientes con esclerodermia y ulceración digital en curso, para ayudar a reducir el número de nuevas úlceras. "

Los resultados de dos aleatorios, controlados con placebo, doble ciego, estudios, RAPIDS-1 y RAPIDS-2, con el apoyo del certificado de aprobación. Tracleer ® en comparación con el placebo redujo significativamente el promedio de aparición de nuevos DHE en pacientes con la cooperación Sur-Sur y en curso DU enfermedad en un 48% (1. 4 versus 2. 7; p = 0. 0083) y en un 30% (1. 9 versus 2. 7; p = 0. 035) en RAPIDS-1 y RAPIDS-2, respectivamente. Aunque los nuevos DHE no pudieron, no mejora en la curación de la úlcera con Tracleer ® se observó. En ambos ensayos perfil de seguridad es coherente con lo visto en anteriores ensayos de Tracleer ® en la hipertensión arterial pulmonar con enfermedad por reflujo gastrointestinal, úlceras infectadas, edema periférico (incluido el empeoramiento) y anormal planteado pruebas de función hepática son los efectos secundarios más comunes. 5, 6

Una encuesta de 1, 050 pacientes llevado a cabo la cooperación Sur-Sur de Raynaud Esclerodermia Asociación y en octubre de 2007 encontró que el 86% de las personas con DHE se vieron afectados por el dolor y el 53% de cierta pérdida de función, tanto de que se tenga un impacto negativo en su capacidad para llevar a cabo las tareas cotidianas como cocinar, vestirse, conducción y lavado. 7

Una enfermedad registro también se ha creado para reunir y analizar datos sobre este mal se caracteriza población de pacientes que actualmente se dispone de poca información. El registro se proporcionará más información sobre DHE, desactivar sus manifestaciones y la respuesta a los tratamientos a través de una serie de pacientes con esclerosis sistémica y permanente DU enfermedad.

Acerca de RAPIDS-1

RAPIDS-1 (al azar controlados con placebo de Investigación Digital de úlceras en Esclerodermia) era una controlados con placebo doble ciego ensayo clínico que evaluó la prevención de las úlceras isquémicas digitales (DUS) en 122 pacientes con esclerosis sistémica (CDC) en 17 centros en Europa y América del Norte. RAPIDS-1 fue diseñado específicamente para estudiar ver a la prevención de formación de úlceras. Por otra parte el estudio es uno de muy pocos para demostrar la eficacia clínica en la cooperación Sur-Sur. 5 Los pacientes con la cooperación Sur-Sur, ya sea que había una historia de por lo menos una uranio empobrecido durante los últimos 12 meses o DHE activa en el momento de la matrícula, fueron tratados con bosentan, bien (62. 5mg oferta durante cuatro semanas, luego 125mg oferta para los próximos 12 semanas ) O placebo. El número total de nuevas úlceras durante el periodo de tratamiento fue de 1. 4 de bosentan en pacientes versus 2. 7 para los pacientes con placebo (p = 0. 0083) que representa un 48% de reducción en el número de nuevos DHE. 5

Acerca de RAPIDS-2

A finales de 2003, Actelion inició una segunda pivotal fase III de ensayos clínicos, RAPIDS-2 (al azar controlados con placebo de Investigación Digital de úlceras en Esclerodermia) en la investigación de bosentan DHE isquémica secundaria a la cooperación Sur-Sur. En contraste con anteriores RAPIDS-1 ensayo, este estudio evaluó la prevención y curación en una población con formas más graves de la enfermedad en el momento de la matrícula.

La duración del tratamiento fue más largo y un período de retiro se llevó a cabo con el fin de evaluar la evolución de DHE interrupción después del tratamiento. En este estudio se reclutó un total de 188 pacientes en 41 centros en todo el mundo. 6

Los pacientes con la cooperación Sur-Sur y al menos uno DU fueron tratados con bosentan, bien (62. 5mg oferta durante cuatro semanas, luego 125mg oferta durante al menos 20 semanas y hasta 32 semanas) o placebo. El número total de nuevas úlceras de más de 24 semanas fue de 1. 9 ± 0. 2 de bosentan en pacientes versus 2. 7 ± 0. 3 para los pacientes con placebo (p = 0. 035) que representa una reducción del 30% en número de nuevos DHE. La reducción de DHE es más pronunciada en los pacientes con más de tres DHE activa al inicio del estudio. 6

Acerca de Tracleer ® en la hipertensión arterial pulmonar (HAP)

Tracleer está autorizado en el Reino Unido para el tratamiento de la HAP para mejorar la capacidad de ejercicio y los síntomas en pacientes con grado funcional III. La eficacia se ha demostrado en la enseñanza primaria (idiopática y familiar) HAP, HAP secundaria a la esclerodermia sin grandes enfermedad pulmonar intersticial y HAP asociada con congénita sistémico-pulmonar y derivaciones de la fisiología Eisenmenger. Tracleer también está indicado para reducir el número de nuevas úlceras digitales en pacientes con esclerosis sistémica y permanente DU enfermedad. 1

La atención requerida en relación con dos importantes problemas de seguridad

Posibilidades de daño hepático grave (incluyendo raros casos de fallo hepático y cirrosis hepática inexplicable en un ambiente de estrecha vigilancia) - hígado seguimiento de todos los pacientes es esencial antes de iniciar el tratamiento, 2 semanas después de cualquier dosis y aumentar mensualmente a partir de entonces. Alto riesgo de grandes defectos de nacimiento - el embarazo debe ser excluida y ha impedido por dos formas de control de la natalidad, pruebas de embarazo mensuales, deben obtenerse. Debido a estos riesgos, Tracleer sólo es suministrada a través de una distribución controlada.

Acerca de Actelion Pharmaceuticals UK & Ireland Ltd "Actelion" es una compañía biofarmacéutica independiente que se centra en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos innovadores para satisfacer importantes necesidades médicas. Actelion Pharmaceuticals UK & Irlanda es una filial de Actelion Ltd, que tiene su sede corporativa en Allschwil / Basilea, Suiza. Actelion mercados Tracleer ®, disponible por vía oral una doble antagonista de los receptores de endotelina para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) y Zavesca ®, una pequeña molécula de terapia oral para el tratamiento de Gaucher tipo 1, la enfermedad, tanto en Reino Unido e Irlanda. Más información está disponible en http://www. Actelion. com.

Referencias:

1. Actelion Pharmaceuticals UK Limited. ® Tracleer (bosentan) Resumen de las Características del Producto. 15 de mayo de 2007.

2. Chung L, Fiorentino D. Digital úlceras en pacientes con esclerosis sistémica. Autoimmun Rev 2006, 5 (2): 125128.

3. Ford N Jones et al . Cirugía para la esclerodermia de mano. J Hand Surg [AM] 1987, 12 (3): 391400.

4. Raynaud Esclerodermia y Asociación. De noviembre de 2007. Comunicado de prensa - Esclerodermia Encuesta. Vistos 20 de diciembre de 2007.

5. J. Korn et al. Digital úlceras en la esclerosis sistémica: Prevención de tratamiento con bosentan, una exposición oral antagonista de los receptores de la endotelina Arthritis Rheum 2004, Número 12, 50: 3985-3993.

6. J. Seibold et al. Bosentan impide que se produzca, pero no la velocidad de curación de las úlceras digitales en pacientes con esclerosis sistémica (CDC). ACR 2005. Poster presentación L2: 552.

7. Raynaud Esclerodermia y Asociación. Esclerodermia Cuestionario. De octubre de 2007. Llevada a cabo por la de Raynaud Esclerodermia y Asociación y patrocinado por una subvención educativa de Actelion Pharmaceuticals UK Ltd

http://www. Actelion. com


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