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tracleer ( bosentan )を受け取る新たな兆候がある患者の全身性硬化症とアクティブデジタル潰瘍性疾患 テノーミンで、私たちの生活です。 配達のオプションをテノーミン 私の薬-このパンフレットには、命の恩人です。 私の薬、パンフレットのタイトルが提供されFDAのオフィスの女性の健康、決定的な役割を果たすことは、治療中に緊急事態を受信します。 みんなの健康のヒントやアドバイスをします。
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tracleer ( bosentan )を受け取る新たな兆候がある患者の全身性硬化症とアクティブデジタル潰瘍性疾患

テノーミンで、私たちの生活です。

使用テノーミン β遮断薬テノーミンは、胸の痛みの治療に使われる(狭心症)や高血圧です。 使用されることも後に急性心臓発作の生存率を向上させるためです。 還元防止するのに役立ちます打高血圧、心臓発作と腎臓の問題が発生します。

テノーミンの作品を遮断作用して体の特定の化学物質などの自然エピネフリンは心臓や血管のです。 この結果、心拍数の低下、血圧、心臓の負担をかけるとします。

を使用する方法のテノーミン テノーミンを口の中に、 24時間1日に1度、または、貴方の医師の指示どおりにされています。 テノーミンを得るために定期的に使用するほとんどの恩恵を受けることです。 私たちを助ける覚えて、使用することで、毎日同じ時間です。

テノーミンではない場合にのみ使用して効果的な場合に私たちの胸の痛みや片頭痛が発生します。 それを取るのは非常に重要なこの薬を定期的にこれらの条件として所定のを防ぐためです。

投与量に基づいて、お客様の医療は治療への反応の条件とします。 それがかかる場合があります1つまたは2つの利点テノーミン週間前までに完全施行されます。 撮影を続行することが重要テノーミンさえすれば気分が良いです。 ほとんどの人々に気分が悪く高血圧はありません。

テノーミンを取るのをやめるべきはありませんが突然、貴方の医師に相談します。 お客様の状態になることが悪いときに薬が突然停止しています。 この警告のセクションを参照してください。

他の使用されるのテノーミン このセクションでは使用されていないテノーミンプロの標識に記載され、承認される薬物しかし、保健医療専門家に規定されています。 テノーミンの条件で使用する場合にのみ、このセクションに記載されてきたように規定されて保健医療専門家です。

テノーミンれることもあります。使われて不整脈、心不全、片頭痛の予防、地震やその他の条件として、貴方の医師によって決定されます。

テノーミンの副作用 経験することがあります眩暈、立ちくらみ、眠気、疲労感、吐き気、下痢、異常な夢を見ましたが、足の痛みか、またはビジョンとして問題が発生して身体への投薬を調整します。 もしあれば、これらの効果を持続または悪化させる、貴方の医師または薬剤師に速やかに通知します。

テノーミン年5月の血流を低減して手と足は、寒さを感じる原因としています。 この禁煙を悪化させる効果があります。 厚着すると煙草の使用を避ける。

テノーミンに注意して、貴方の医師が処方さと判断したため、彼または彼女は私たちに良い効果があるの副作用の危険性よりも大きい。 テノーミン多くの人々を使用して、深刻な副作用はありません。

すぐに、貴方の医師に伝える弊社の思いも寄らないしかし、これらのいずれかの重大な副作用が発生する可能性:

もしあれば直ちに貴方の医師に伝える弊社のこれらの非常に低いしかし、非常に深刻な副作用が発生する可能性:

思いも寄らないイベントは、アレルギー反応をお持ちのテノーミン、直ちに医師の手当てを受ける。 アレルギー反応を引き起こすの症状を含める:

これではない可能性のある副作用の完全なリストです。 もし他の効果を通知しない場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。

注意事項のテノーミン テノーミンを取る前に、まず、貴方の医師または薬剤師場合には、アレルギーがあること、または他のβ -ブロッカー(例えば、メトプロロール、プロプラノロール) ;またはあれば他のアレルギーです。

テノーミンはないがあれば、特定の医療に使われる条件です。 この薬を使用する前に、医師または薬剤師に相談している場合は:

テノーミンを使用する前に、まず、貴方の医師または薬剤師して医療の歴史、特に:

前に、手術を受けて、わかる、貴方の医師または歯科医師がテノーミン我々は撮影します。

糖尿病の場合は、テノーミン年5月をマスクして高速/強烈な心臓の鼓動を感じるときに、通常を選択して血糖値が低すぎるの滝(低血糖) 。 他のレベルの低血糖の症状を、めまいや発汗などのテノーミンは影響を受けません。

テノーミンめまいや眠気を催すことができる私たち;使用に注意が必要な警戒活動に従事するなどの運転や機械を使用しています。 アルコール飲料を制限します。

めまいや立ちくらみを最小限に抑えるため、ゆっくり起き上がるときに座ったりうそをついての位置から上昇しています。

テノーミンを明確にすべきである場合にのみ必要に応じて使用される妊娠中です。 議論のリスク(例えば、低出生体重)と利点を、貴方の医師です。

母乳のパスをテノーミン年5月に好ましくない影響を与えると乳児を看護します。 母乳授乳する前に、貴方の医師に相談します。

相互作用のテノーミン すでに5月に、貴方の医師または薬剤師薬物相互作用の可能性を認識する場合があります私たちを監視してください。 はありません開始、停止、または変更する前に薬の投与量のチェックをして任意の最初のです。

テノーミンを使用する前に、まず、貴方の医師または薬剤師のすべての処方薬、市販製品を使用することがあります、特に:

すべてのラベルを確認して薬(例えば、咳と風邪製品、国会エイズ)の成分が含まれるため、彼らが増加して心拍数や血圧です。 薬剤師にお尋ねくださいこれらの製品については、安全にお使いください。

このドキュメントのすべての可能な相互作用が含まれていません。 したがって、テノーミンを使用する前に、まず、貴方の医師または薬剤師のすべての製品を使用します。 の全リストを表示して薬を維持する場合、および共有して、貴方の医師と薬剤師のリストを作成します。

配達のオプションをテノーミン

tracleer ( bosentan )を受け取る新たな兆候がある患者の全身性硬化症とアクティブデジタル潰瘍性疾患

tracleer ( bosentan )を受け取る新たな兆候がある患者の全身性硬化症とアクティブデジタル潰瘍性疾患 テノーミンで、私たちの生活です。 配達のオプションをテノーミン 私の薬-このパンフレットには、命の恩人です。 私の薬、パンフレットのタイトルが提供されFDAのオフィスの女性の健康、決定的な役割を果たすことは、治療中に緊急事態を受信します。 みんなの健康のヒントやアドバイスをします。

英国製薬(株actelionと発表した。 tracleer ® ( bosentan )は、デュアルエンドセリン受容体拮抗薬が承認されて、英国とアイルランドの削減をいくつかの新しいデジタル潰瘍( dus )がある患者の全身性硬化症( ssc )と継続的なデュ病気です。 1

dusは、頻繁に、非常に痛みを伴う合併症を無効にssc2と、減少が原因で手足の指の血流をしています。 dusは、結果的に困難な傷を癒すとオープンに悪影響を与えるの仕事や日常の活動を行う能力を、特に指先関数に関連付けられています。 重症例で、感染症骨髄炎と壊疽につながることは、どこも切断手術が必要になることです。 3

ssc影響を及ぼす、少なくとも7日、 000人が英国、 4および研究によれば、最大50 %の患者の開発ssc dusです。 2まで、今すぐにライセンスされていません。削減の新しい治療法を患者のssc dusで進行中のデュ病気です。 血管障害tracleer ®の目標を根底に不利な影響をsscエンドセリンをブロックします。 前へ拡張して、新しいライセンスの指示tracleer ®肺動脈高血圧の治療のために( pah ) 。

博士arianneヘリック、リーダーのリウマチ学は、マンチェスター大学、追加されました: "デジタル潰瘍を無効にできるだけでなく非常に深刻な痛みを伴う、能力に影響を及ぼすの人々の活動を日常生活に着手し、その作業や社会生活に干渉しない。私たち知っているデジタル潰瘍を治癒が遅くなると、深刻な合併症につながる可能性など、感染症(時には関与下層の骨)と壊疽です。この新しい指標は、貴重な治療強皮症および継続的なデジタル潰瘍患者には、いくつかの新しい潰瘍の短縮に役立ちます。 "

検索結果から2つのrandomised 、プラセボ対照、二重盲検研究、急流- 1とラピッズ- 2 、ライセンスの承認を支持しています。 tracleer ®プラセボと比較して大幅に減って意味がある患者の発症の新しいdusデュsscおよび継続的な疾患を48 % ( 1です。 4対2 。 7 ; p = 0 。 0083 )と30 % ( 1 。 9対2 。 7 ; p = 0 。 035 )が急流急流- 2 - 1となった。 新しいdusが妨げものの、潰瘍治癒の改善をおtracleer ®が見られた。 臨床試験の安全性の両方に整合性が見られるのプロフィールは、前臨床試験のtracleer ®が肺動脈高血圧性胃腸逆流性疾患、感染潰瘍、末梢浮腫(悪化を含む)や肝機能検査の異常な隆起が最も共通の副作用です。 5 、 6

ある調査によると、 1 、 050 ssc実施した患者のレイノーと強皮症協会が2007年10月が見つかりましたが86 %の人が影響を受けてdus痛みと53 %をいくつかの機能の喪失、どちらが悪影響を及ぼしして能力を実行する日常的な作業のような料理、ドレッシング、運転、洗濯します。 7

病気のレジストリをセットアップするにもデータを収集し、分析し、この患者の特徴人口のどこが悪い、現在ほとんどの情報が入手可能です。 は、レジストリのは、より詳細な洞察を提供するdus 、その治療法を無効に対応して症状を呈して、全体の範囲のある患者の全身性硬化症および継続的なデュ病気です。

約ラピッズ- 1

ラピッズ- 1 (無作為化プラセボ対照の調査をデジタルに潰瘍を強皮症)は、プラセボ対照二重盲検臨床試験を評価してデジタル防止の虚血性潰瘍( dus )で122全身性硬化症患者( ssc )は17日、ヨーロッパセンターと北アメリカです。 ラピッズ- 1が最初に特別に設計さ防止の勉強を見て潰瘍形成します。 さらに研究はごくわずかの間で臨床効果を実証するsscです。 5患者ssc whoいたのいずれかを、少なくとも1つのデュ以上の歴史を編集して項目を12カ月またはアクティブdusは、入学時に、どちらかが治療を受けるbosentan ( 62です。 5mgの単価を4週間、 125mgの単価を入力し、次の12週間)またはプラセボです。 の合計数の新しい潰瘍の治療期間中には、 1 。 bosentan患者を4対2 。 7患者をプラセボ( p = 0 。 0083 )を表すの数を48 %削減を新しいdusです。 5

約ラピッズ- 2

2003年後半、開始actelion 2番目の極めて重要なフェーズIII臨床試験、急流- 2 (無作為化プラセボ対照の調査をデジタルに潰瘍を強皮症)二次的に捜査bosentanの虚血性dus sscです。 とは対照的に以前の急流- 1裁判は、この研究評価の予防と治癒の人口を他の重症疾患の形態の時点で、入学します。

治療期間は期間が長いと撤退を評価するために実装され治療中断した後の進化dusです。 合計188の研究患者に在籍する全世界41センターです。 6

sscと、少なくとも1つの患者が治療を受けるのいずれかデュbosentan ( 62です。 5mgの単価を4週間、 125mgの単価を入力し、少なくとも20週間、最大32週間)またはプラセボです。 新たな潰瘍の合計数は24週以上1 。 9 ± 0です。 bosentan患者を2対2 。 7 ± 0です。 3患者にプラシーボ( p = 0 。 035 )の30 %の削減を表すいくつかの新しいdusです。 dusの削減がさらにはっきりとは、患者の3つのアクティブなdus以上の研究を開始します。 6

約tracleer ®が肺動脈高血圧( pah )

tracleerのライセンスは、英国のための治療の運動能力を向上させるためpahと3年生の症状がある患者の機能状態になります。 効果が示されている、プライマリ(特発性と家族) pah 、さしたるpah二次的に強皮症間質性肺疾患と関連付けられてpah全身に先天性肺内シャントを引き起こすとアイゼンメンゲル症候群の生理機能です。 tracleerの数を減らすためにも示さ新しいデジタル潰瘍がある患者の全身性硬化症および継続的なデュ病気です。 1

安全上の懸念に関する2つの重要な注意が必要となります。

の可能性を深刻な肝障害(まれな例を含む原因不明の肝硬変で肝不全と緊密なモニタリングに設定する) -肝臓の監視を開始する前にすべての患者の治療が必要不可欠、 2週間後に任意の線量増加し、その後毎月のです。 高の可能性を主要な先天性欠損症-妊娠を阻止しなければならないとされ除外する2つの形態の産児制限;毎月の妊娠テストを取得すべきである。 これらのリスクのために、 tracleerは供給のみを介して制御分布します。

医薬品については英国&アイルランド(株actelion " actelion "は独立したバイオ医薬品会社での発見に焦点を当て、革新的な医薬品の開発およびマーケティングの重要な医療ニーズに満たされていない。 actelion医薬品英国&アイルランドは、子会社である(株actelion 、これは、企業の本社でallschwil /バーゼル、スイスです。 actelion市場tracleer ®は、利用可能なデュアル経口エンドセリン受容体拮抗薬、肺動脈高血圧( pah )とzavesca ®は、小さな分子経口療法の治療のためにゴーシェ病のタイプ1 、英国とアイルランドの両方で。 より詳細な情報は、 @から入手可能です。 actelionです。 入力してください。

参考文献:

1 。 英国医薬品actelion限られている。 tracleer ® ( bosentan )の概要を製品特性です。 2007年5月15日です。

2 。 鄭左、フィオレンティーノd.デジタル潰瘍がある患者の全身性硬化します。 autoimmun英語Rev 。 2006 ; 5 ( 2 ) : 125128 。

3 。 フォードジョーンズn です。 手の強皮症の手術をします。 無し手脳神経外科[アム] 1987 ; 12 ( 3 ) : 391400 。

4 。 レイノー&強皮症協会です。 2007年11月です。 プレスリリース-強皮症調査に参加しました。 2007年12月20日の人気です。

5 。 コーンj. らです。 デジタルに潰瘍を全身性硬化症:治療と予防をbosentan 、経口エンドセリン受容体拮抗薬 関節炎カタル 2004年、問題の12 ; 50 : 3985から3993までです。

6 。 サイボルトj. らです。 発症を防ぐことはできませんbosentan治癒を早めるのデジタル潰瘍がある患者の全身性硬化症( ssc ) 。 acr 2005年です。 ポスター発表l2 : 552です。

7 。 レイノー&強皮症協会です。 強皮症のアンケートです。 2007年10月です。 を実施してレイノー&強皮症協会主催の教育助成金や医薬品の英国からactelion株式会社

@です。 actelionです。 のCOM


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