Tracleer (bosentan) ontvangt nieuwe indicatie bij patiënten met systemische sclerose en actieve digitale ulcus ziekte |
Tenormin in ons leven. maakt gebruik van Tenormin Tenormin is een beta-blocker gebruikt voor de behandeling van pijn op de borst (angina pectoris) en hoge bloeddruk. Het is ook gebruikt na een acuut hartinfarct te verbeteren overleven. Hoge bloeddruk verlaging helpt voorkomen dat beroertes, hartaanvallen en nierproblemen. het gebruik van Tenormin Neem Tenormin via de mond, in de regel een keer per dag, of zoals aangegeven door uw arts. Gebruik Tenormin regelmatig om op die manier de meeste baat bij hebben. Om ervoor te zorgen dat we niet vergeten, het gebruik ervan op hetzelfde tijdstip iedere dag. andere gebruikt van Tenormin Dit deel bevat toepassingen van Tenormin die niet zijn opgenomen in de goedgekeurde professionele labeling voor drugs, maar dat mag worden voorgeschreven door uw arts, apotheker of verpleegkundige. Gebruik Tenormin voor een voorwaarde dat de in deze rubriek alleen indien het is dus voorgeschreven door uw arts, apotheker of verpleegkundige. bijwerkingen van Tenormin We kunnen duizeligheid, licht gevoel, slaperigheid, vermoeidheid, misselijkheid, diarree, abnormale dromen, been pijn, problemen of visie als uw lichaam zich aanpast aan medicijnen. Als een van deze effecten aanhouden of verergeren, mede met uw arts of apotheker onmiddellijk. voorzorgsmaatregelen van Tenormin Alvorens Tenormin, raadpleeg dan uw arts of apotheker als we zijn allergisch voor deze of naar andere bèta-blokkers (bijvoorbeeld, metoprolol, propranolol), of als we nog andere allergieën. interacties van Tenormin Uw arts of apotheker in mei al op de hoogte zijn van alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen en kunnen we voor het toezicht. Niet starten, het beëindigen of wijzigen dosering van een geneesmiddel voor de controle met hen eerst. Levering opties voor Tenormin |
Tracleer (bosentan) ontvangt nieuwe indicatie bij patiënten met systemische sclerose en actieve digitale ulcus ziekteActelion Pharmaceuticals UK Ltd aangekondigd dat Tracleer ® (bosentan), een dubbele endotheline receptor antagonist, is goedgekeurd in het Verenigd Koninkrijk en Ierland voor een vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera (DUS) bij patiënten met systemische sclerose (WS) en de lopende DU ziekte. 1 DUs zijn een frequent, uiterst pijnlijke en invaliderende complicatie van SSc2, veroorzaakt door een verminderde bloedtoevoer naar de vingers en tenen. DUs kan leiden tot moeilijk te genezen open zweren en negatieve invloed hebben op het vermogen tot het uitvoeren van werken en de dagelijkse activiteiten, met name die in verband met vingertop functie. In ernstige gevallen, infectie kan leiden tot osteomyelitis en gangreen, waar de ingreep en zelfs amputatie kan worden verlangd. 3 WS van invloed is op zijn minst 7, 000 mensen in het Verenigd Koninkrijk, 4 en onderzoek wijst uit dat tot 50% van de SSC patiënten ontwikkelen dus. 2 Tot nu toe zijn er geen licentie therapieën voor de vermindering van de nieuwe DUs in WS patiënten met lopende DU ziekte. Tracleer ® onderliggende doelstellingen vasculopathy in WS door het blokkeren van schadelijke effecten van endotheline. De nieuwe indicatie breidt de vorige vergunning van Tracleer ® voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH). Dr Arianne Herrick, Reader Reumatologie van de Universiteit van Manchester, toegevoegd: "Digital zweren kunnen ernstig invaliderende en uiterst pijnlijk, met gevolgen voor de volkeren in staat te ondernemen activiteiten van het dagelijks leven en zich te bemoeien met hun werk-en sociale leven. We weten dat digitale zweren kunnen worden langzaam te genezen en kan leiden tot ernstige complicaties, zoals infectie (soms met onderliggende bot) en gangreen. Deze nieuwe indicatie biedt een waardevolle therapie voor patiënten met sclerodermie en lopende digitale zweren, te helpen verminderen aantal nieuwe zweren. " De resultaten van twee gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbel-blinde studies, Rapids-1 en Rapids-2, die de vergunning goedkeuring. Tracleer ® in vergelijking met placebo een significante daling van de gemiddelde aanwezigheid van nieuwe DUs bij patiënten met WS en lopende DU ziekte met 48% (1. 4 versus 2. 7; p = 0. 0083) en bij 30% (1. 9 versus 2. 7; p = 0. 035) in Rapids-1 en Rapids-2. Hoewel de nieuwe DUs werden vermeden, geen verbetering in de genezing van ulcera met Tracleer ® werd waargenomen. In beide studies veiligheidsprofiel was consistent met wat gezien werd in de vorige proeven met Tracleer ® in pulmonale arteriële hypertensie met gastro-intestinale reflux disease, geïnfecteerde ulcera, perifeer oedeem (met inbegrip van verslechtering) en abnormale verhoogde leverfunctie-tests zijn de meest voorkomende bijwerkingen. 5, 6 Uit een onderzoek van 1, 050 WS patiënten uitgevoerd door Raynaud's en sclerodermie Association in oktober 2007 bleek dat 86% van de personen met DUs werden getroffen door pijn en 53% door verlies van functie, die beide een negatieve impact op hun vermogen uit te voeren alledaagse taken, zoals koken, aankleden, de rij-en wassen. 7 Een ziekte register is opgericht voor het verzamelen en analyseren van gegevens over dit slecht gekenmerkt patiëntenpopulatie waar momenteel weinig informatie beschikbaar is. De griffie zal nadere inzichten in DUs, het uitschakelen van hun uitingen en de reactie op behandelingen in een heel scala van patiënten met systemische sclerose en de lopende DU ziekte. Over Rapids-1 Rapids-1 (gerandomiseerde placebo-gecontroleerde onderzoek van Digital zweren in scleroderma) is een placebo-gecontroleerde dubbelblinde klinische proef geëvalueerd dat de preventie van ischemische digitale ulcera (DUS) bij 122 patiënten met systemische sclerose (WS) op 17 centra in Europa en Noord-Amerika. Rapids-1 werd voor het eerst speciaal ontworpen studie om te kijken naar het voorkomen van de vorming van zweren. Verder onderzoek is onder zeer weinig aan te tonen klinische werkzaamheid in WS. 5 Patiënten met WS die had een geschiedenis van ten minste een DU van de afgelopen 12 maanden of actieve DUs op het moment van inschrijving, werden behandeld met ofwel bosentan (62. 5mg bod voor vier weken, dan 125mg bod voor de komende 12 weken ) Of placebo. Het totale aantal nieuwe ulcera gedurende de behandelingsperiode was 1. 4 voor de patiënten op bosentan versus 2. 7 voor de patiënten op placebo (p = 0. 0083) die een 48% vermindering van het aantal nieuwe dus. 5 Over Rapids-2 Aan het einde van 2003, Actelion heeft een tweede cruciale fase III klinische trial, Rapids-2 (gerandomiseerde placebo-gecontroleerde onderzoek van Digital zweren in scleroderma) het onderzoeken van bosentan in ischemische DUs secundair aan WS. In tegenstelling tot eerdere Rapids-1 trial, deze studie geëvalueerd preventie en genezing in een populatie met meer ernstige vormen van de ziekte op het moment van inschrijving. De behandeling duur is en een langere wachttijd is uitgevoerd om na te gaan in de evolutie van DUs na de behandeling onderbreken. Aan de studie namen in totaal 188 patiënten in 41 centra in de wereld. 6 Patiënten met WS en ten minste een DU werden behandeld met ofwel bosentan (62. 5mg bod voor vier weken, dan 125mg bod voor ten minste 20 weken en maximaal 32 weken) of placebo. Het totale aantal nieuwe ulcera gedurende 24 weken was 1. 9 ± 0. 2 voor de patiënten op bosentan versus 2. 7 ± 0. 3 voor patiënten met placebo (p = 0. 035) ofwel een vermindering met 30% in het aantal nieuwe dus. De verlaging van DUs was het meest uitgesproken bij patiënten met meer dan drie actieve DUs bij het begin van de studie. 6 Over Tracleer ® in pulmonale arteriële hypertensie (PAH) Tracleer is een vergunning in het Verenigd Koninkrijk voor de behandeling van PAK's ter verbetering van de inspanningscapaciteit en de symptomen bij patiënten met klasse III functionele status. Werkzaamheid is aangetoond bij primaire (idiopathische en erfelijke) PAK's, PAH secundair aan scleroderma zonder significante interstitiële longziekte en PAK's in verband met aangeboren systemisch-pulmonale shunts en Eisenmenger de fysiologie. Tracleer is ook geïndiceerd ter vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en de lopende DU ziekte. 1 De aandacht gevraagd met betrekking tot twee grote bezorgdheid over de veiligheid Kans op ernstige lever schade (waaronder zeldzame gevallen van leverfalen en onverklaarbare lever cirrose in een omgeving van nabij te volgen) - lever follow-up van alle patiënten is essentieel voor het opstarten van de behandeling, 2 weken na elke dosis verhogen en per maand. Hoog potentieel voor belangrijke aangeboren afwijkingen - zwangerschap moet worden uitgesloten en voorkomen door de twee vormen van geboortebeperking; maandelijkse zwangerschapstest te worden verkregen. Vanwege deze risico's, Tracleer is alleen via een gecontroleerde distributie. Over Actelion Pharmaceuticals UK & Ireland Ltd "Actelion" is een onafhankelijke biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontdekking, ontwikkeling en marketing van innovatieve geneesmiddelen voor aanzienlijke onvervulde medische behoeften. Actelion Pharmaceuticals UK & Ierland is een dochteronderneming van Actelion Ltd, waarvan de hoofdzetel in Allschwil / Basel, Zwitserland. Actelion markten Tracleer ®, een oraal beschikbaar dubbele endotheline receptor antagonist, voor pulmonale arteriële hypertensie (PAH) en Zavesca ®, een klein molecuul orale therapie voor de behandeling van Gaucher type 1 de ziekte, zowel in het Verenigd Koninkrijk en Ierland. Nadere informatie is verkrijgbaar bij http://www. Actelion. com. Referenties: 1. Actelion Pharmaceuticals UK Limited. Tracleer ® (bosentan) Samenvatting van de Productkenmerken. 15 mei 2007. 2. Chung L, Fiorentino D. Digital zweren bij patiënten met systemische sclerose. Autoimmun Rev 2006, 5 (2): 125128. 3. Ford Jones N et al . Chirurgie voor scleroderma van de hand. J Hand Surg [Am] 1987; 12 (3): 391400. 4. Raynaud's & scleroderma Association. November 2007. Persbericht - scleroderma Survey. Bekeken 20 december 2007. 5. Korn J. et al. Digital zweren bij systemische sclerose: Preventie van de behandeling met bosentan, een mondeling endotheline receptor antagonist Arthritis Rheum 2004, nummer 12; 50: 3985-3993. 6. J. Seibold et al. Bosentan voorkomt voorkomen, maar niet sneller genezen van digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose (SSC). ACR 2005. Poster presentatie L2: 552. 7. Raynaud's & scleroderma Association. Scleroderma vragenlijst. Oktober 2007. Uitgevoerd door het Raynaud's & scleroderma Association en gesponsord door een educatieve subsidie van Actelion Pharmaceuticals UK Ltd http://www. Actelion. com Gezondheid tips en adviezen voor iedereen. |
Mijn Medicines - Deze brochure kan worden een Lifesaver. Mijn Geneesmiddelen, de titel van een brochure aangeboden door de FDA's Office of Women's Health, kan een cruciale rol spelen in de medische behandeling die u ontvangt tijdens een noodsituatie. FDA het Strategisch Plan: Het in kaart brengen Onze cursus voor de toekomst. FDA het Strategisch Actieplan geeft een overzicht van de organisatie op de lange termijn strategische doelstellingen te verwezenlijken. Update op het etiket Birth Control Patch. FDA heeft goedgekeurd, wijzigingen in de Ortho Evra Contraceptive transdermaal (huid) Patch label met de resultaten van een nieuwe studie. Uit deze studie bleek dat de gebruikers van de geboortebeperking patch werden met een hoger risico op het ontwikkelen van ernstige bloedstolsels dan vrouwen met behulp van geboortebeperking pillen Drug Goedgekeurd voor prikkelbare darm syndroom met constipatie. FDA heeft goedgekeurd Amitza (lubiprostone) voor de behandeling van prikkelbare darm syndroom met constipatie bij volwassen vrouwen van 18 jaar en ouder |
Tracleer (bosentan) ontvangt nieuwe indicatie bij patiënten met systemische sclerose en actieve digitale ulcus ziekte Tenormin in ons leven. Levering opties voor Tenormin Mijn Medicines - Deze brochure kan worden een Lifesaver. Mijn Geneesmiddelen, de titel van een brochure aangeboden door de FDA's Office of Women's Health, kan een cruciale rol spelen in de medische behandeling die u ontvangt tijdens een noodsituatie. Gezondheid tips en adviezen voor iedereen. |