Tracleer (bosentan) reçoit la nouvelle indication chez les patients avec la sclérose systémique et Active numérique Ulcère |
TENORMIN dans notre vie. utilise de TENORMIN TENORMIN est un bêta-bloquant utilisé pour traiter les douleurs thoraciques (angine de poitrine) et l'hypertension artérielle. Il est également utilisé après une crise cardiaque aiguë à améliorer la survie. Haut de réduction de la pression artérielle permet d'éviter accidents vasculaires cérébraux, crises cardiaques et des problèmes rénaux. comment utiliser de TENORMIN Tenormin prendre par la bouche, généralement une fois par jour, ou selon les directives de votre médecin. Utilisez Tenormin régulièrement afin d'obtenir plus d'avantages de celle-ci. Pour nous aider à mémoriser, l'utiliser en même temps chaque jour. d'autres utilisés de TENORMIN Cette section contient des utilisations de TENORMIN qui ne figurent pas dans l'étiquetage agréé de drogues, mais que mai être prescrit par votre professionnel de la santé. Utilisez Tenormin une condition pour que la énumérés dans cette section que si elle a été prescrit par votre professionnel de la santé. effets secondaires de TENORMIN Nous mai des étourdissements, légère, somnolence, fatigue, nausées, diarrhée, rêves inhabituels, douleurs dans les jambes, des problèmes de vision ou que votre corps s'habitue au médicament. Si l'un de ces effets persistent ou s'aggravent, informez-en votre médecin ou pharmacien rapidement. précautions de TENORMIN Avant de prendre Tenormin, parlez-en à votre médecin ou pharmacien si nous sommes allergiques à celle-ci; ou à d'autres bêta-bloquants (par exemple, le métoprolol, propranolol), ou si nous avons des autres allergies. les interactions de TENORMIN Votre médecin ou votre pharmacien mai déjà être au courant des éventuelles interactions médicamenteuses et mai être suivi pour nous. Ne pas démarrer, arrêter ou de modifier la posologie de tout médicament avant de vérifier avec eux en premier. Options de livraison pour Tenormin |
Tracleer (bosentan) reçoit la nouvelle indication chez les patients avec la sclérose systémique et Active numérique UlcèreActelion Pharmaceuticals UK Ltd a annoncé que Tracleer ® (bosentan), un double antagoniste des récepteurs de l'endothéline, a été approuvé au Royaume-Uni et l'Irlande pour la réduction du nombre de nouveaux ulcères numérique (DUS) chez les patients présentant une sclérose systémique (CSD) et en cours DU maladie. 1 Les écrans sont souvent très douloureuses et invalidantes de complication SSc2, causé par une réduction du flux sanguin vers les doigts et les orteils. Écrans d'affichage peut entraîner dans des conditions difficiles à guérir des plaies ouvertes et porter atteinte à la capacité d'accomplir un travail et des activités quotidiennes, en particulier ceux qui sont associés à bout des doigts en fonction. Dans les cas graves, l'infection peut conduire à une ostéomyélite et la gangrène, où la chirurgie et même l'amputation mai être exigée. 3 La coopération Sud-Sud affecte au moins 7, 000 personnes au Royaume-Uni, 4 et de la recherche indique que jusqu'à 50% des patients développent la coopération Sud-Sud écrans d'affichage. 2 Jusqu'à présent, il n'ya pas eu de licence pour les thérapies réduction du nombre de nouveaux écrans d'affichage dans la coopération Sud-Sud en cours avec les patients DU maladie. Tracleer ® vasculopathy objectifs sous-jacents dans la coopération Sud-Sud en bloquant les effets néfastes de l'endothéline. La nouvelle indication étend la précédente licence de Tracleer ® pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HAP). Dr Arianne Herrick, lecteur de rhumatologie à l'Université de Manchester, a ajouté: "Digital ulcères peuvent être très invalidantes ainsi que très douloureux, touchent les populations capacité à entreprendre des activités de la vie quotidienne et interférer avec leur travail et de vie sociale. Nous savons que le numérique ulcères peuvent être lentes à guérir et mai entraîner de graves complications, telles que l'infection (impliquant parfois des os sous-jacent) et la gangrène. Cette nouvelle indication, d'une précieuse thérapie pour les patients atteints de sclérodermie et ulcération numérique en cours, afin de réduire le nombre de nouveaux ulcères. " Les résultats de deux randomisée, contrôlée contre placebo, en double aveugle études, RAPIDS-1 et RAPIDS-2, a appuyé l'approbation des licences. Tracleer ® par rapport au placebo réduit de manière significative la moyenne apparition de nouveaux écrans d'affichage chez les patients avec la coopération Sud-Sud et en cours DU maladie de 48% (1. 4 contre 2. 7, p = 0. 0083) et de 30% (1. 9 contre 2. 7, p = 0. 035) dans RAPIDS-1 et RAPIDS-2 respectivement. Bien que de nouveaux écrans d'affichage ont été empêchés, aucune amélioration dans la cicatrisation des ulcères avec Tracleer ® a été observée. Dans les deux essais profil d'innocuité était conforme à celle observée dans les précédents essais de Tracleer ® dans l'hypertension artérielle pulmonaire avec la maladie de reflux gastro-intestinales, des ulcères infectés, oedèmes périphériques (y compris aggravation) et les anomalies soulevées épreuves de la fonction hépatique étant la plus fréquente des effets indésirables. 5, 6 Une enquête de 1, 050 patients la coopération Sud-Sud menées par de Raynaud et la sclérodermie Association en Octobre 2007 a révélé que 86% de ceux qui ont les écrans ont été touchés par la douleur et 53% par une perte de fonction, qui sont tous deux avoir des effets négatifs sur leur capacité à remplir les tâches quotidiennes telles que faire la cuisine, l'habillage, de conduite et de lavage. 7 Une maladie de registre a également été mis en place pour recueillir et analyser les données sur ce mal caractérisés population de patients, où peu d'informations sont disponibles. Le registre fournira en outre un éclairage sur les écrans d'affichage, la désactivation de leurs manifestations, et réponse aux traitements à travers un éventail de patients atteints de sclérose systémique et en cours DU maladie. A propos de RAPIDS-1 RAPIDS-1 (randomisée contrôlée par placebo d'enquête de Digital ulcères dans la sclérodermie) a été un placebo contrôlée en double aveugle essai clinique évaluant la prévention des ulcères ischémiques numérique (DHS) dans 122 patients atteints de sclérose systémique (CSD) à 17 centres en Europe et en Amérique du Nord. RAPIDS-1 a été spécialement conçu étude sur la prévention de l'ulcère de formation. En outre étude est parmi les rares à démontrer l'efficacité clinique dans la coopération Sud-Sud. 5 Les patients atteints de la coopération Sud-Sud qui avaient un historique d'au moins un DU au cours des 12 derniers mois ou des écrans d'affichage actif au moment de l'inscription, ont été traitées soit avec le bosentan (62. 5mg offre pendant quatre semaines, puis 125mg offre pour les prochaines 12 semaines ) Ou un placebo. Le nombre total de nouveaux ulcères au cours de la période de traitement était de 1. 4 pour les patients sur le bosentan contre 2. 7 pour les patients sous placebo (p = 0. 0083) qui représente une réduction de 48% du nombre de nouveaux écrans d'affichage. 5 A propos de RAPIDS-2 En fin de l'année 2003, Actelion a lancé un deuxième pivot de phase III des essais cliniques, RAPIDS-2 (randomisée contrôlée par placebo d'enquête de Digital ulcères dans la sclérodermie) enquête sur un accident ischémique bosentan dans les écrans secondaires à la coopération Sud-Sud. En revanche tout à l'heure RAPIDS procès-1, cette étude a évalué la prévention et la guérison au sein d'une population avec plus de formes sévères de la maladie au moment de l'inscription. La durée du traitement est plus longue et une période de retrait a été mis en place afin d'évaluer l'évolution des écrans d'affichage après interruption du traitement. L'étude a inclus un total de 188 patients dans 41 centres du monde entier. 6 Les patients atteints de la coopération Sud-Sud et au moins une DU ont été traitées soit avec le bosentan (62. 5mg offre pendant quatre semaines, puis 125mg offre pendant au moins 20 semaines et jusqu'à 32 semaines) ou un placebo. Le nombre total de nouveaux ulcères de plus de 24 semaines a été 1. 9 ± 0. 2 pour les patients sur le bosentan contre 2. 7 ± 0. 3 pour les patients sous placebo (p = 0. 035) qui représente une réduction de 30% en nombre de nouveaux écrans d'affichage. La réduction des écrans d'affichage est plus prononcé chez les patients de plus de trois écrans d'affichage actif au début de l'étude. 6 A propos de Tracleer ® dans l'hypertension artérielle pulmonaire (HAP) Tracleer est autorisé au Royaume-Uni pour le traitement de HAP à améliorer la capacité d'effort et les symptômes chez les patients avec le grade III état fonctionnel. L'efficacité a été démontrée dans le primaire (idiopathique et familiale) HAP, HAP secondaire à la sclérodermie sans une maladie pulmonaire interstitielle et hypertension artérielle pulmonaire associée avec congénitale systémique-à-pulmonaire Eisenmenger de dérivation et la physiologie. Tracleer est aussi indiqué pour réduire le nombre de nouveaux numérique ulcères chez les patients présentant une sclérose systémique et en cours DU maladie. 1 Intervention nécessaire en ce qui concerne deux importantes préoccupations en matière de sécurité Possibilité de grave atteinte hépatique (y compris de rares cas d'insuffisance hépatique et la cirrhose hépatique inexpliquée dans un cadre d'une étroite surveillance) - foie suivi de tous les patients est essentiel avant le début du traitement, 2 semaines après toute augmentation de la dose et par mois par la suite. Fort potentiel pour les grands défauts de naissance - la grossesse doit être exclue et empêché par deux formes de contrôle des naissances; mensuel des tests de grossesse devrait être obtenue. En raison de ces risques, Tracleer est fourni uniquement par le biais d'une distribution contrôlée. A propos de Actelion Pharmaceuticals UK & Ireland Ltd "Actelion est une société biopharmaceutique indépendant qui se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation de nouveaux médicaments importants pour des besoins médicaux non satisfaits. Actelion Pharmaceuticals UK & Irlande est une filiale de Actelion Ltd, qui a son siège social dans l'entreprise Allschwil / Bâle, Suisse. Actelion marchés Tracleer ®, administrable par voie orale une double antagoniste des récepteurs de l'endothéline, pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HAP) et Zavesca ®, une petite molécule thérapie orale pour le traitement de type 1 de la maladie de Gaucher, à la fois au Royaume-Uni et en Irlande. Des informations complémentaires sont disponibles sur http://www. Actelion. com. Références: 1. Actelion Pharmaceuticals UK Limited. Tracleer ® (bosentan) Résumé des Caractéristiques du Produit. 15 Mai 2007. 2. L Chung, D. Fiorentino numérique ulcères chez les patients présentant une sclérose systémique. Autoimmun Rev 2006, 5 (2): 125128. 3. Ford N Jones et al . Chirurgie de la main de la sclérodermie. J Surg main [AM] 1987, 12 (3): 391400. 4. Raynaud's & Scleroderma Association. Novembre 2007. Communiqué de presse - Enquête sur la sclérodermie. Visionné 20 Décembre 2007. 5. J. Korn et al. Digital ulcères dans la sclérose systémique: la prévention par le traitement par le bosentan, un exposé oral antagoniste des récepteurs de l'endothéline Arthritis Rheum 2004, numéro 12, 50: 3985-3993. 6. Seibold J. et al. Le bosentan empêche événement, mais ne pas accélérer la guérison des ulcères numérique chez les patients présentant une sclérose systémique (CSD). ACR 2005. Poster presentation L2: 552. 7. Raynaud's & Scleroderma Association. Sclérodermie questionnaire. Octobre 2007. Dirigé par le Raynaud's & Scleroderma Association et parrainée par une subvention à l'éducation de Actelion Pharmaceuticals UK Ltd http://www. Actelion. com Capsules santé et donne des conseils pour tout le monde. |
Mon médicaments - Cette brochure peut être un Gareautrain. Mon médicaments, le titre d'une brochure offerte par la FDA's Office of Women's Health, peuvent jouer un rôle essentiel dans le traitement médical que vous recevez en cas d'urgence. La FDA sur le plan stratégique: Tracer Notre cours pour l'avenir. FDA Plan d'action stratégique énonce l'agence objectifs stratégiques à long terme et les objectifs. Mises à jour de Label sur Birth Control Patch. La FDA a approuvé les modifications du Ortho Evra contraception transdermique (Skin) Patch étiquette d'inclure les résultats d'une nouvelle étude. L'étude a révélé que les utilisateurs du dispositif de contrôle des naissances sont plus à risque de développer des caillots sanguins graves que les femmes utilisant la pilule contraceptive médicament approuvé pour le syndrome du côlon irritable avec constipation. La FDA a approuvé Amitza (lubiprostone) pour le traitement du syndrome du côlon irritable avec constipation chez les femmes adultes de 18 ans et plus |
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